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研发QA负责人 - 某知名生物科技公司
  • 所属行业:医疗/生命科学
  • 工作地点:深圳
  • 职位类别:质量管理/项目管理
  • 简历发送至:max@hunter-chn.com
职位描述

岗位职责:
1、建立和维护公司研发质量体系。
2、负责部门内部各种实验记录,辅助记录的核查,确保记录符合现有法规要求的数据完整性要求。
3、负责研发物料管理(原辅料、参比制剂、对照品等),包括物料供应商资质文件的管理,物料采购发票的收集、物料的发放,使用登记管理。
4、负责部门实验室、仪器、档案管理。
5、其他领导安排的工作事项:项目各个项目节点核查、监督、跟进和汇总。
6、负责研发文件体系中所有文件的管理,包括文件的制定、审核、批准、复印、发放、培训、执行、归档、保存、回收和销毁等全过程按照既定的程序进行。
7、负责所有研发记录的管理工作,包括记录发放、检查、归档。
8、负责定期检查研发过程中各项记录,包括实验记录本、实验报告、批记录、仪器使用记录、物料台账等。
9、负责研发器管理,包括仪器购置、入库过程中的仪器信息登记、3Q认证资料收集、相关SOP审核工作;仪器使用中的标识管理和使用记录管理;仪器校验中的信息汇总。
职位要求:
1、药学或相关生物、化学专业大专以上学历。
2、具有1年以上制药企业QC或研发QA工作经验,熟悉原料药和注射剂等质量管理,有审计经验者优先。
3、具备较强的发现问题与风险的能力。
4、工作细致,具备较强的成就导向驱动意识及客户意识。
5、具备极强的责任心和执行力,抗压力强。
6、良好的沟通能力和团队合作精神,敢于指出不合规的问题、具有严格把关工作作风。
7、工作地点:深圳龙岗。

应聘该职位



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